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FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟

ヨーク M.フォークナー／共著 -- 経済産業調査会 -- ２０１９．１１ -- 499.091

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所蔵場所 請求記号 資料番号 資料区分 帯出区分 状態
一般資料 4990/F6/ 1110303417 一般 貸出可 在庫 iLisvirtual

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種別 図書
タイトルコード 1130179509
タイトル FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 
タイトルカナ エフディーエー　ノ　ヤクジ　キセイ　ト　イヤクヒン　トッキョケン　シンガイ　ソショウ
副書名 米国創薬ガイド
著者 ヨーク M.フォークナー ／共著, 中村 小裕 ／共著  
著者カナ フォークナー　ヨーク　Ｍ．
叢書名 現代産業選書
叢書下位シリーズ 知的財産実務シリーズ
出版地 東京
出版者 経済産業調査会
出版年 ２０１９．１１
ページ数 381p
大きさ 21cm
一般件名 医薬品 , 薬事行政 , アメリカ合衆国食品医薬品局 , 特許
NDC分類(8版) 499.091
NDC分類(10版) 499.091
ISBN13桁 978-4-8065-3048-0 国立国会図書館 KGWAP5502 GoogleBooks
定価 ¥4000
内容紹介 米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数紹介し、バイオ医薬品のFDA実務も取り上げる。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書。

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